Il
23 marzo 2000
la FDA americana pubblicò un talk paper per spiegare le motivazioni
per cui la Jansen Pharmaceutica aveva momentaneamente sospeso le vendite di
Cisapride negli U.S.A.
La
cisapride è un farmaco noto a tutti usatissima nella patologia da reflusso
gastroesofageo (GERD)
Cosa
era successo per arrivare a questa decisione?
Nel
Dicembre 1999 la cisapride era stata associata a 381 casi di aritmia cardiaca
di cui 80 mortali. Molti di questi casi sono accaduti in pazienti che
prendevano comunque altri farmaci oltre la cisapride o che erano cardiopatici
già in precedenza. Ovviamente questi avvenimenti si sono ripercossi anche sul
mercato europeo del farmaco fino ad arrivare, in Italia, al Decreto 28/7/2000
pubblicato sulla
G.U. numero 235 di Sabato 7/10/2000 che possiamo così riassumere:
la
cisapride è soggetta alla presentazione di ricetta medica da rinnovare volta
per volta rilasciata da centri ospedalieri.
Inoltre
tutte le specialità medicinali contenenti cisapride dovranno riportare in
etichetta la dicitura:”Da vendersi dietro prescrizione di ricetta medica
utilizzabile una sola volta rilasciata da centri ospedalieri”
Le sole indicazioni terapeutiche per il farmaco, una volta di largo uso, sono attualmente:
1.
gastroparesi negli adulti
2.
malattia da reflusso gastroesofageo nella prima infanzia