MINISTERO DELLA SALUTE

Integrazione ai comunicati concernenti l'art. 85, comma 26 e comma 28, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, in materia di medicinali non coperti da brevetto. (GU n. 253 del 30-10-2001)  

Il  presente  comunicato  integra i comunicati concernenti l'art. 85,  comma  26  e  comma 28, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, in materia  di  medicinali  non  coperti  da  brevetto e rispettivamente pubblicati  nelle  Gazzette  Ufficiali  - serie generale - n. 168 del 21 luglio  2001,  n.  214  del  20 agosto 2001 e n. 202 del 31 agosto 2001.     Tenuto  conto  di  quanto  disposto dall'art. 7 del decreto-legge 18 settembre  2001,  n.  347  "Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria",  in  tema  di  prezzo  di  rimborso dei farmaci di uguale composizione:
1)   l'elenco   dei  medicinali  pubblicato  con  i  comunicati precedentemente  citati  e' integrato dall'elenco delle confezioni di cui  all'allegato  n.  1)  "confezioni autorizzate successivamente al comunicato  pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 202  del  31 agosto  2001" ed e' modificato con gli aggiornamenti dei prezzi  relativi ai medicinali di cui all'allegato n. 2) del presente comunicato;

 2)  l'elenco dei medicinali di cui sopra e', inoltre, integrato dai  medicinali  a  base  dei  principi  attivi  e nelle formulazioni indicate nell'allegato n. 3);

3)  le  aziende  titolari  dei  medicinali  a base dei principi attivi  e nelle formulazioni indicate nell'allegato n. 3) sono tenute a   comunicare  al  competente  CIPE  (Ufficio  sorveglianza  prezzi) eventuali  riduzioni di prezzo conformemente alla normativa vigente e alla  Direzione  generale  della  valutazione  dei medicinali e della farmacovigilanza   -  Ufficio  IV  Autorizzazione  all'immissione  in commercio  di  medicinali  - Viale della Civilta' Romana n. 7 - 00144 Roma,  la  certificazione  relativa  alla  situazione  brevettuale ed eventuali comunicazioni tecniche;

 4)  all'elenco  dei  medicinali cosi' integrato e modificato si applicano,  a  partire  dal  1  novembre 2001, le disposizioni di cui all'art.  7  del  decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 "Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria". L'elenco   completo   dei   medicinali   sara'  reso  disponibile integralmente  a  partire  dal  1  novembre 2001 sul sito internet di questa direzione generale: www.sanita.it/farmaci.