GAZZETTA UFFICIALE N.40 DEL 18 FEBBRAIO 1998 MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACOPROVVEDIMENTO 3 DICEMBRE 1997 AGGIORNAMENTO DELLE NOTE RIPORTATE NEL PROVVEDIMENTO 30 DICEMBRE 1993, E SUCCESSIVE MODIFICAZIONI, CONCERNENTE LA RICLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI

La Commissione Unica del Farmaco Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n.266, recante riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art.1,lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.421, con particolare riferimento all'art.7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.306 del 31dicembre 1993, relativo alla riclassificazione dei medicinali, adottato in applicazione dell'art.8, comma 10, della legge 24dicembre 1993, n.537, nel quale sono state stabilite anche le (Note relative alla prescrizione e modalita' di controllo delle
confezioni riclassificate), modificate ed integrate con successivi provvedimenti;Viste le proprie deliberazioni in data 12 novembre 1997 per la Nota n.9, 7 ottobre 1997 per la Nota 73, 8 ottobre 1997 per le Note n.74 e n.75, 22 ottobre 1997 per la Nota n.76.

DISPONE:

Art.1.
Alle note relative alla prescrizione e modalita' di controllo delle confezioni riclassificate a norma dell'art.8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n.537, contenute nel provvedimento della Commissione unica del farmaco 30 dicembre 1993, come
modificate ed integrate con successivi provvedimenti, sono apportate le integrazioni nel successivo art.2.

Art.2.
La Nota 9 risulta modificata come segue:

Nota 9 - principio attivo Ticlopidina:
Classe a) Limitatamente a pazienti sottoposti a stenting coronarico per un periodo ditrattamento di trenta giorni.
Registro Asl;
Classe b) Limitatamente all'indicazione Pseudoallergua all'acido acetilsalicilico.
Registro Asl.

Art.3.

Nota 73 - Principi attivi: Losartan e Valsartan,
Classe a) Limitatamente ai pazienti che devono rispondere il trattamento con un ACE - inibitore a causa di una tosse persistente.

Nota 74 - Metrodin HP:
Classe a) Per induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo, con prescrizione sulla base di un
piano terapeutico di un medico esperto nel trattamento dell'infertilita' maschile.

Nota 75 - Principio attivo: Alprostadil

Classe a) Limitatamente ai pazienti paraplegici con certificazione documentale.

Nota 76 - Losferron:

Classe a) Limitatamente ai bambini nei primi tre anni di vita, alle donne in gravidanza e agli anziani.

ART.4.
Le specialita' medicinali classificate nelle fasce a) e b) sono prescrivibili a totale o parziale carico del Servizio sanitario nazionale con le limitazioni ed alle condizioni previste nelle note, purche' le patologie ivi indicate risultino tra quelle per cui e' stata rilasciata l'A.I.C.Il presente provvedimento sara' trasmesso al competente organo di controllo per la registrazione ed entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 3 dicembre 1997
Il Ministro Presidente della Commissione : Bindi
Registrato alla Corte dei Conti il 16 gennaio 1998
Registro n.1 Sanita', foglio n.5