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Dispone ritiro di lotti di diversi medicinali contenenti Valsartan
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan. È stato infatti riscontrato un difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l’AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l’immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate.
La presenza di un’impurezza è stata riscontrata nel principio attivo valsartan prodotto dall’officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China) e attualmente risulta che l’impurezza sia presente solo nei prodotti fabbricati nel sito citato.
L’impurezza è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro.
Questa notizia, per esteso, è disponibile sul sito AIFA, al seguente indirizzo, dove sono riportati anche i numeri dei Lotti interessati.
Questo procedimento è il frutto dei controlli costanti che l’AIFA, le altre Agenzie europee del farmaco e l’EMA (Agenzia Europea del Farmaco) eseguono sui siti di produzione, a livello internazionale e sui farmaci messi commercio.